Единые критерии отнесения продукции к медизделиям приняли в ЕАЭС
Пекин. 14 ноября. Silkroadnews - Единые критерии отнесения продукции к медицинским изделиям приняли в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), сообщает пресс-служба Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), пишет КазТАГ.
«Коллегия ЕЭК приняла критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках ЕАЭС. Союзным странам рекомендовано использовать единые подходы при классификации продукции в качестве медизделий», - сообщили в ЕЭК.
В комиссии уточнили, что документ содержит указания по классификации товаров, которые могут применяться не только в здравоохранении, но и в смежных областях.
«В частности, он устанавливает порядок, позволяющий разграничить медизделия и средства личной гигиены, парфюмерно-косметическую продукцию, дезинфицирующее оборудование, изделия общего бытового назначения, а также товары для занятий спортом. Отдельные разделы посвящены продукции IT-сферы, а также разграничению медизделий и лекарств», - говорится в сообщении.
Отмечается, что раньше в странах союза применялись национальные подходы к определению категории товаров, «в результате чего одинаковая продукция в одних государствах-членах могла регистрироваться как медицинское изделие, а в других – обращаться на рынке без регистрации».
«Для производителей, продукция которых одновременно классифицировалась разными странами ЕАЭС как медицинское изделие и лекарственный препарат, это приводило к тому, что во время инспектирования на соответствие GMP уполномоченные органы сторон требовали разделить линии по производству одной и той же продукции для разных государств союза», - пояснили в комиссии.
Согласно сообщению, неодинаковые подходы к классификации товара в качестве медизделий и косметических средств «создавали у потребителя ложное ожидание улучшения здоровья от использования косметики».
«Единые подходы к классификации пограничных товаров позволят снизить нагрузку на бизнес, облегчив подготовку документации, необходимой для регистрации продукции, а также обеспечить ее единое обращение в ЕАЭС», - добавили в ЕЭК.
